注册号 国食药监械(进)字2005第3402383号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1：兔抗人Ig-A T抗体，磷酸缓冲液，0.09％叠氮化钠试剂2：含免疫球蛋白A稀释的人血清， 0.09％叠氮化钠
产品适用范围 对人体内血浆或者血清中的免疫球蛋白IgA浓度进行定量免疫学检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白A诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA IgA
规格型号 20737755 100个测试
产品标准 YZB/GEM 1095-2005《免疫球蛋白A诊断试剂盒》
