注册号 国食药监械(进)字2005第3402812号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：说明书; 纯化的Sm、Sm/RNP、SS-A、SS-B、Sc1-70、Jo-1抗原分别包被的微孔板; 血清稀释液; 校准血浆; 阴性对照; 辣根过氧化物酶（HRP)结合液; 冲洗缓冲液; 色原/底物液; 终止液; 空白板条。
产品适用范围 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清中的抗可提取性核抗原IgG抗体、IgA抗体、IgM抗体进行检测。仅用于体外诊断。
注册代理 天津市瑞美科学仪器有限公司
售后服务机构 天津市瑞美科学仪器有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech, PLC.
生产厂地址（中文） IDA Business Park, Brary, Co. Wicklow, Ireland
生产场所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） ENA Profile 体外诊断试剂盒
产品名称（英文） ENA Profile
规格型号 12测试，货号：2338170
产品标准 YZB/IRE 1391-40-2004《ENA Profile 体外诊断试剂盒》
