注册号 国食药监械(进)字2007第3400080号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂R1（瓶1）：去污剂；盐酸：100mmol/l 试剂R2（瓶2和2a）：盐酸100mmol/l；二氯苯四氟硼酸重氮盐：3.0mmol/l。
产品适用范围 体外定量测定成人和新生儿血清和血浆中总胆红素。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总胆红素诊断试剂盒
产品名称（英文） Bilirubin DPD
规格型号 试剂R1: 4 x 66 mL， R2:4 x 16 mL，R2a:4 x 16 mL；试剂 R1: 6 x 267 mL；试剂 R2:6 x 71 mL，R2a:6 x 71 mL； 试剂 R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL，R2a:4 x 146 mL；
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2017-2006 总胆红素诊断试剂盒
