注册号 国食药监械(进)字2007第3400079号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 由试剂1和试剂2组成：R1 缓冲液，防腐剂R2 NAD（来自酵母）：≧3mmol/l；ADH（EC1.1.1.1;来自酵母；25℃）≧37u/MI(617ukat/L）；防腐剂；稳定剂。
产品适用范围 体外定量测定血清、血浆、尿液或全血中乙醇浓度。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乙醇诊断试剂盒
产品名称（英文） Ethyl Alcohol
规格型号 R1:1x19 mL，R2:1x19 mL；R1:1x66 mL，R2:1x66 mL；R1:1x52 mL；R2:1x52 mL；R1:1x177 mL；R2:1x177 mL；
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2043-2006 乙醇诊断试剂盒
