注册号 国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.04.14
有效期截止日 2013.04.13
备注 变更内容：生产地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP，UK”变更为“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人、注册代理机构地址变更为：“北京市朝阳区永安东里16号909房间”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.11.01
生产厂商名称（英文） Unipath Limited
生产厂地址（中文） Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生产场所 Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF))
产品名称（英文） Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
规格型号 20人份/盒
产品标准 YZB/ENG 0483-2009
