注册号 国食药监械(进)字2011第3401573号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 带有特异性探针的膜试条(STRIPS)、引物核苷酸混合物(PNM)、变性溶液(DEN)、杂交缓冲液(HYB)、漂洗液(STR)、漂洗液(RIN)、标记物(CON-C)、标记物缓冲液(CON-D)、底物(SUB-C)、底物缓冲液(SUB-D)。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于结核分枝杆菌耐药基因(rpoB、katG和inhA基因)的体外定性检测.
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.10
有效期截止日 2015.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Hain Lifescience GmbH
生产厂地址（中文） Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
生产场所 Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法)
产品名称（英文） Geno Type(r) MTBDRplus
规格型号 REF 304: 12测试/盒； REF 30496：96测试/盒
产品标准 YZB/GER 1435-2011
