注册号 国食药监械(进)字2011第2401590号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、温育盘、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中所有成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8种抗原的IgG类抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产场所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)
产品名称（英文） EUROLINE Autoimmune Liver Diseases (IgG)
规格型号 DL 1300-1601-2G、DL 1300-1601-4G
产品标准 YZB/GER 1539-2011
