注册号 国食药监械(进)字2010第2400457号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注 变更内容：售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室；邮政编码：100020；电话：01085296350；传真：010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号；邮政编码：100101；电话：010 5804 5000；传真：010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.25
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） Mosaic Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
规格型号 FA 1020-0405; FA 1020-1003; FA 1020-1005; FA 1020-1010; FA 1020-2003; FA 1020-2005; FA 1020-2010; FA 1020-5010;FA 1020-0405-3; FA 1020-1003-3; FA 1020-1005-3; FA 1020-1010-3; FA 1020-2003-3; FA 1020-2005-3; FA 1020-2010-3; FA 1020-5010-3
产品标准 YZB/GEM 0104-2010
