注册号 国食药监械(进)字2010第2403372号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 使用说明书;铝箔独立包装，带有干燥剂的试纸条,试纸条的组成成份如下：1) 抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体(小鼠源性，抗体)、2)偶联胶体金的胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体(小鼠源性，免疫球蛋白G类(IgG)抗体)、3) 抗小鼠免疫球蛋白G(山羊源性，免疫球蛋白G类(IgG)抗体)、 4)小鼠免疫球蛋白G(小鼠源性，抗原)、5) 磷酸葡萄糖酸脱氢酶；单元剂量的缓冲液塑料小瓶，缓冲液的组成成份如下：1) 磷酸氢二钠、2) 牛血清白蛋白(牛源性)、3) 叠氮化钠、4) 氯化钠、5) 蔗糖、6) 聚乙二醇辛基苯基醚、7) 蒸馏水。产品有效期：阴凉干燥环境下，保存于2～30℃,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定性检测阴道中羊水的胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)。
注册代理 深圳微点生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BIOSYNEX
生产厂地址（中文） 12，RUE ETTORE BUGATTI-67201 ECKBOLSHEIM
生产场所 12,rue Ettore Bugatti,67038 STRASBOURG/CEDEX2(FRANCE)
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:爱母捷)
产品名称（英文） AMNIOQUICK
规格型号 10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒
产品标准 YZB/FRC 2114-2010
