注册号 国食药监械(进)字2010第3401366号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注 变更内容：见变更批件附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.03.14
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称（英文） VIDAS FPSA
规格型号 30 测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0707-2010
