注册号 国食药监械(进)字2008第2402583号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
备注 变更内容：代理人及注册代理机构由"上海基恩科技有限公司"变更为"英维利斯医疗器械(北京)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.03.14
生产厂商名称（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生产厂地址（中文） Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生产场所 Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称（英文） Actim Partus Test
规格型号 10人份
产品标准 YZB/FIN 2561-2003
