注册号 国食药监械(进)字2008第3403441号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注 变更内容：1.生产企业注册地址和生产地址由"85Science Park Drive #04-01, The Cavendish,Singapore Science Park"变更为"2 Pioneer Place ，Singapore627885"。2.代理人和注册代理机构由"新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处"变更为"安倍医疗器械贸易(上海)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.02.14
生产厂商名称（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
生产厂地址（中文） 2 Pioneer Place ，Singapore 627885
生产场所 2 Pioneer Place ，Singapore 627885
生产国（中文） 新加坡
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
产品名称（英文） HIV BLOT 2.2
规格型号 18人份/盒，36人份/盒
产品标准 YZB/SIN 4863-2008
