注册号 国食药监械(进)字2011第2401005号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 E-test(TOSOH)Ⅱ(TgAb)检测试剂盒由以下试剂组成： 1)E-test(TOSOH)Ⅱ(TgAb)免疫反应试剂：Tg抗原固定化微球；2)E-test(TOSOH)Ⅱ(TgAb)酶联标记试剂：鼠抗人IgG单克隆抗体碱性磷酸酶连接物溶液。产品有效期：2-8℃避光保存；有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本品用于体外定量测定血清或血浆中TgAb的浓度。
注册代理 上海蓝怡医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Tosoh Corporation
生产厂地址（中文） 4560 Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生产场所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品名称（英文） AIA-PACK TgAb
规格型号 100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
产品标准 YZB/JAP 0554-2011
附件
