注册号 国食药监械(进)字2011第3400657号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被过敏原的检测膜条：柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、牛肉、羊肉、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，结果判断模板，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，勿冰冻，未开封前有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼、虾、蟹共18种过敏原特异性IgE抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产场所 D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)
产品名称（英文） EUROLINE Atopy (China) (IgE)
规格型号 16×01(16)
产品标准 YZB/GEM 0181-2011
