注册号 国食药监械(进)字2010第3400365号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注 变更内容：代理人由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图实业有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.07.07
生产厂商名称（英文） VIRCELL,S.L.
生产厂地址（中文） Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生产场所 Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） PNEUMOSLIDE IgM
规格型号 10人份/盒
产品标准 YZB/SPA 5210-2009
