注册号 国食药监械(进)字2010第3402277号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1.扩增试剂：引物；2.LiPA试剂：检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释剂、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒基于PCR-反向探针杂交原理，用于体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。
注册代理 北京派胜医药科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） INNOGENETICS N.V.
生产厂地址（中文） Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM
生产场所 Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM
生产国（中文） 比利时
产品名称（中文） 乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒(PCR-反向杂交酶显色法)
产品名称（英文） INNO-LiPA HBV DR v2
规格型号 20人份/盒
产品标准 YZB/BEL 1316-2010
