注册号 国食药监械(进)字2010第2401785号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 复合悬浮微珠、荧光素(藻红蛋白)标记的羊抗人IgG γ链、人阳性血清对照、人性阴血清对照、样本稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性或半定量检测人血清中2个ANCA抗原(髓过氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗体。
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zeus Scientific,Inc.
生产厂地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产场所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)
产品名称（英文） AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
规格型号 A96001 96次/盒
产品标准 YB/USA 0694-2010
