注册号 国食药监械(进)字2010第2401041号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测板、ID芯片、溶血缓冲剂，检测缓冲剂以及产品说明书。产品有效期：4-30℃密封保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c%)的量。
注册代理 杭州丽珠医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boditech Med Inc.
生产厂地址（中文） #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生产场所 #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c)
产品名称（英文） i-CHROMA TM HbAlc
规格型号 25人份／盒
产品标准 YZB/KOR 0488-2010
