注册号 国食药监械(进)字2010第3401366号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 FPSA试剂条；FPSASPR：SPR内部用鼠单克隆抗-游离PSA特异性免疫球蛋白包被；FPSA质控品：人血清＋人PSA(游离部分)＋防腐剂；FPSA校准品：牛血清白蛋白＋人PSA(游离部分)＋0.9g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人体血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称（英文） VIDAS FPSA
规格型号 30 测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0707-2010
