注册号 国食药监械(进)字2010第2400963号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 PBNP试剂条；PBNP SPRs：内壁由多克隆绵羊抗NT-proBNP抗体包被；PBNP对照品：HEPES PH7.2缓冲液+蛋白和化学物质稳定剂+含有NT-proBNP的防腐剂；PBNP标准品：HEPES PH7.2缓冲液+蛋白和化学物质稳定剂+含有NT-proBNP的防腐剂；样品稀释液：人血清+防腐剂；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于VIDAS仪器对人体血清中的N末端脑钠素原(NT-proBNP)进行自动化定量检测。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） N末端脑钠素原(NT-proBNP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称（英文） VIDAS NT-proBNP(PBNP)
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0469-2010
