注册号 国食药监械(进)字2010第2400457号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：猴胰腺、猴小脑；FITC标记的羊抗人IgG；阳性对照：抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体阳性，人；阴性对照：自身抗体阴性，人；样本缓冲液(IIFT)；磷酸盐，pH 7.2；吐温20；封片介质；盖玻片；产品说明书。产品有效期：生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存， 其它成分2-8℃保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品专用于检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
规格型号 FA 1020-0405、FA 1020-1003、FA 1020-1005、FA 1020-1010、FA 1020-2003、FA 1020-2005、FA 1020-2010、FA 1020-5010、FA 1020-0405-3、FA 1020-1003-3、FA 1020-1005-3、FA 1020-1010-3、FA 1020-2003-3、FA 1020-2005-3、FA 1020-2010-3、FA 1020-5010-3
产品标准 YZB/GEM 0104-2010
