注册号 国食药监械(进)字2010第3400217号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成详见附页。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血浆中HIV-1 RNA水平。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Molecular Systems,Inc.
生产厂地址（中文） 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产场所 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸扩增酶免定量检测试剂盒
产品名称（英文） COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test,version 1.5
规格型号 HIV-1定量检测试剂盒：48人份； 洗涤缓冲液：500人份
产品标准 YZB/USA 2128-2009
