注册号 国食药监械(进)字2010第3400149号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgG(兔)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗肺炎支原体抗体IgG。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产场所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Anti- Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 2232-2009
