注册号 国食药监械(进)字2008第3403441号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本试剂盒主要组成:硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10X)、浓缩洗膜缓冲液(20X)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品采用定性酶免疫技术进行体外检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。
注册代理 新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处
售后服务机构
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
生产厂地址(中文) 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生产场所 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生产国(中文) 新加坡
产品名称(中文) 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
产品名称(英文) HIV BLOT 2.2
规格型号 18人份/盒,36人份/盒
产品标准 YZB/SIN 4863-2008