注册号 国食药监械(进)字2009第2400122号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：微孔板：包被有抗原的微孔；标准品1-5：4000/400/200/60/15 IU/ml，IgG，人；阴性对照：0IU/ml，IgG，人；阳性对照：IgG，人；样本缓冲液；IA2：生物素标记的IA2；IA2缓冲液；酶结合物：过氧化物酶标记的亲合素；结合物缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.25M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量检测人血清或EDTA血浆中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)IgG抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560、Lübeck、Seekamp 31Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Anti-IA2 ELISA(IgG)
规格型号 96×01
产品标准 YZB/GEM 5153-2008
