注册号 国食药监械(进)字2008第2403164号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】1、包被的反应板：包被有ICTP抗体；2、标准品(浓度见瓶贴)7x0.5ml；3、质控品：2x0.5ml,人血清基质,ICTP抗原，含叠氮钠(浓度见瓶贴)；4、酶结合物：过氧化物酶标记的ICTP，红色添加剂 ；5、抗血清：兔抗ICTP血清，蓝色添加剂；6、底物液：3,3,5,5,-四甲联苯胺 ；7、终止液：H2SO4 ；8、清洗液：Tris、NaCl、 Tween 20。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清中或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽的浓度。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） UniQ ICTP EIA
规格型号 96人份
产品标准 YZB/FIN 1922-40-2004
