注册号 国食药监械(进)字2008第3403080号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 捕获探针、靶定探针、预放大探针、放大探针、质控品和标准品。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
产品适用范围 VERSANT HIV-1 RNA 3.0 (bDNA)测试法用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA含量。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,U.S.A.
生产场所 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)
产品名称(英文) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
规格型号 96个测试
产品标准 JS20070038