注册号 国食药监械(进)字2008第3402406号
生产厂商名称（中文） 美国 罗氏分子诊断公司
产品性能结构及组成 HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及条形码卡、HIV-1 L(+)C及条形码卡、CTM(-)C及条形码卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 洗涤试剂。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 定量检测人血浆中HIV-1RNA。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Branchburg，NJ，USA
生产场所 Branchburg，NJ，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
产品名称（英文） COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test
规格型号 48人份
产品标准 JS20070047
