注册号 国食药监械(进)字2007第2402115号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:性激素结合球蛋白试剂：含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗性激素结合球蛋白抗体Tris缓冲液，缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白和叠氮钠。性激素结合球蛋白校准品1：含性激素结合球蛋白（0.1nmol/l)Tris缓冲液，缓冲液中含有加热灭活的猪血清和叠氮钠。性激素结合球蛋白校准品2：含性激素结合球蛋白（1.4nmol/l)Tris缓冲液，缓冲液中含有加热灭活的猪血清和叠氮钠。智能卡1张。产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。
产品适用范围 专用于Eclectica TM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清、血浆中的性激素结合球蛋白浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 性激素结合球蛋白检测试剂盒（磁微粒免疫分析法）
产品名称（英文） EclecticaTM SHBG
规格型号 100人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1094－2007《性激素结合球蛋白检测试剂盒（磁微粒免疫分析法）》
