注册号 国食药监械(进)字2011第3401706号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由24μgCD33的PE-Cy7结合物及2.0ml磷酸盐缓冲液(含有凝胶和0.1%叠氮化钠)组成。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 利用流式细胞仪技术对人血细胞中的CD33抗原阳性细胞进行相对定量检测。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences
生产厂地址(中文) 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生产场所 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法- PE-Cy7)
产品名称(英文) CD33 PE-Cy7 Reagent
规格型号 100检测人份
产品标准 YZB/USA 1364-2011