注册号 国食药监械(进)字2011第2401206号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M： 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，12mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1： 生物素化的T4-聚半抗原(灰盖)，1 瓶，18mL ；生物素化的T4-聚半抗原浓度70ng/mL；甲状腺素60 ng/mL；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的羊抗T4 抗体(黑盖)，1 瓶，18mL；钌(Ru)标记的羊抗T4抗体浓度120ng/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆的甲状腺素结合力。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 甲状腺素结合力检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） T-Uptake
规格型号 200 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0818-2011
