注册号 国食药监械(进)字2011第3400769号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:敏化乳胶;R2:阴性对照乳胶;R3:提取试剂1;R4:提取试剂2;反应卡;搅拌棒;产品说明书。产品有效期:储存于2-8℃条件下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品所检样本为采集于人体的样本经血琼脂平板培养且鉴定为金黄色葡萄球菌的菌落,通过测定PBP2`(青霉素结合蛋白2')来判断该菌落是否为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux SA
生产厂地址(中文) Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生产场所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂盒
产品名称(英文) Slidex(r) MRSA Detection
规格型号 50测试/盒
产品标准 YZB/FRC 4425-2010