注册号 国食药监械(进)字2011第3400563号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。产品有效期：保存于2-28℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体。
注册代理 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
生产厂地址（中文） 2 Pioneer Place，Singapore 627885
生产场所 2 Pioneer Place，Singapore 627885
生产国（中文） 新加坡
产品名称（中文） 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称（英文） ASSURE H.Pylori Rapid Test
规格型号 20人份/盒
产品标准 YZB/SIN 3977-2010
