注册号 国食药监械(进)字2010第3401611号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被有14种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)过敏原的微孔板；血清稀释液(绿色)；清洗液(浓缩)；食物过敏原IgG抗体标准血清；食物过敏原IgG抗体阳性质控；抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色)；底物液A：3,3',5,5'-四甲基联苯胺TMB；底物液B：过氧化氢；终止液：1N H2SO4。产品有效期：2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于半定量检测人血清中14种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)过敏原特异性IgG抗体。
注册代理 北京海瑞祥天生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomerica Inc.
生产厂地址（中文） 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生产场所 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
规格型号 18T
产品标准 YZB/USA 0928-2010
