注册号 国食药监械(进)字2009第2403072号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1张条码纸;试剂1：从兔脑组织制备的冻干脑磷脂(血小板替代物);试剂2：悬浮的白陶土缓冲液(5mg/ml 白陶土)。试剂2中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8 ℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于测定白陶土活化的部分凝血活酶时间(APTT)。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） STA-C.K.Prest
规格型号 试剂1：6×5ml；试剂2：6×5ml (REF 00597)
产品标准 YZB/FRC 2079-2009
