注册号 国食药监械(进)字2009第2403013号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)：链霉亲合素包被的微粒；防腐剂。R1 抗PAPP-A抗体～生物素(灰色瓶盖)：生物素化单克隆抗PAPP-A抗体(小鼠)；TRIS缓冲液；防腐剂。R2钌标记抗PAPP-A抗体(黑色瓶盖)：钌标记抗PAPP-A抗体(小鼠)；磷酸盐缓冲液；防腐剂。产品有效期：2－8℃储存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清中妊娠相关性血浆蛋白A(PAPP-A)。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） PAPP-A
规格型号 100 测试
产品标准 YZB/GEM 1832-2009
