注册号 国食药监械(进)字2009第2402626号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:TRIS 缓冲液;试剂2:硼酸盐缓冲液,包被有链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆中的抗链球菌溶血素O浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Tina-quant Antistreptolysin O
规格型号 150 tests
产品标准 YZB/GEM 1789-2009