注册号 国食药监械(进)字2009第2402401号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液；稳定剂。R2：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲液中包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒；稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清中的抗链球菌溶血素O的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） ASO
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 1626-2009
