注册号 国食药监械(进)字2009第2402137号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂－工作溶液M 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)：链霉亲和素包被的微粒，防腐剂。R1 缓冲液(灰色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂，防腐剂。R2 钌复合物标记的抗－TSHR(黑色瓶盖：钌复合物标记抗TSHR单克隆抗体(人)M22，磷酸盐缓冲液，稳定剂， 防腐剂。定标液Cal1 抗TSHR定标液1(白色瓶盖)和Cal2 抗TSHR定标液2(黑色瓶盖)：人血清基质中含两种不同浓度的抗TSHR抗体。预处理RackpackPT1 预处理缓冲液(黑色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂，防腐剂。PT2 空瓶(白色瓶盖)，用于预处理缓冲液(PTB)重新溶解制备预处理试剂(PTR)。PTR 预处理试剂pTSHR-anti-pTSHR-Ab生物素复合物(白色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂。PTB 预处理缓冲液(白色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂。产品有效期:2－8℃储存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体血清中促甲状腺素受体抗体的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Anti-TSHR
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 1362-2009
