注册号 国食药监械(进)字2009第2402486号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成成份】R1.RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠；R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氮化钠。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
产品名称（英文） RHEUMATOID FACTOR
规格型号 RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml)
产品标准 YZB/ENG 1531-2009
