注册号 国食药监械(进)字2009第2402413号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5'-二磷酸腺苷,5'-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)
产品名称（英文） CK-MB
规格型号 CK 7946 ：( R1a：2 x 100 ml，R1b：6 x 20 ml，R2： 3 x 10 ml，质控血清 1 x 2 ml)
产品标准 YZB/ENG 1533-2009
