注册号 国食药监械(进)字2009第3401005号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微孔板:用紫外线灭活且溶于牛蛋白的天然单纯疱疹病毒I型包被的12×8孔板;标准品1-6:单纯疱疹病毒I型IgG抗体为阳性的人血浆;对照血清:含有小牛血清蛋白、人单纯疱疹病毒I型IgG抗体、硫酸庆大霉素、Kathon GC;洗涤浓缩液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与Kathon GC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体、BSA、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC、红色食用染料;色原/底物:柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;样品稀释液:酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;微孔板密封箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于血清中单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体的定性检测。
注册代理 美国美德声科学技术公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2009.04.20
有效期截止日 2013.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
生产厂地址(中文) Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产场所 Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(ELISA法)
产品名称(英文) HSV 1 IgG
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0421-2009