注册号 国食药监械(进)字2009第3400171号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-)C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV(-)C条形码卡和洗液组成。产品有效期:16个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
产品适用范围 定量检测人血浆或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.02.02
有效期截止日 2013.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Molecular Systems,Inc
生产厂地址(中文) Branchburg, NJ, USA
生产场所 Branchburg, NJ, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
产品名称(英文) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test
规格型号 48人份/盒
产品标准 JS20070044