注册号 国食药监械(进)字2009第2400694号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1： MOPS(3-吗啉代丙烷碘酸)缓冲液，HSDA，抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属，重组体)，POD (辣根)，含防腐剂。R2： MOPS(3-吗啉代丙烷碘酸)缓冲液，MgSO4·7H2O，4-氨基比林，胆固醇酯酶(假单胞菌属)，胆固醇氧化酶(链霉菌属，重组体)，POD(辣根)，清洗剂，含防腐剂。产品有效期：【储存方法及有效期】2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 JAPAN
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） LDL-C plus 2nd Gen.
规格型号 175 tests；4×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0368-2009
