注册号 国食药监械(进)字2009第2400196号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 60 LH试剂条(STR)；60 LHSPR(SPR)：内表面包被抗促黄体(生成)激素单克隆抗体(小鼠)的SPR；LH质控品(C1)：人血清、人类促黄体(生成)激素、防腐剂；LH校准品(S1)：磷酸缓冲液(0.05mol/l，pH7.5)、人类促黄体(生成)激素、蛋白质和化学稳定剂、防腐剂；LH稀释缓冲液(R1)：磷酸缓冲液(0.05mol/l，pH7.5)、蛋白质和化学稳定剂、叠氮化钠1克/升；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的人体促黄体生成激素。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 促黄体生成激素检测试剂盒(酶联荧光法)
产品名称（英文） VIDAS LH
规格型号 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 5140-2008
