注册号 国食药监械(进)字2008第3402666号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 ARCHITECT 19-9 微粒子组分；ARCHITECT 19-9 结合物组分。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 ARCHITECT CA19-9XR检验是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i系统上定量检测人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ABBOTT Laboratories
生产厂地址（中文） Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产场所 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） ARCHITECT CA19-9xr
规格型号 100测试/盒，4×100测试/盒，500测试/盒，4×500测试/盒。
产品标准 JS20070033
