注册号 国食药监械(进)字2008第3402656号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 ARCHITECT 前列腺特异抗原微粒子组分；ARCHITECT 前列腺特异抗原结合物组分。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 ARCHITECT Total PSA检验采用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，以定量测定人血清中的Total PSA(包括游离PSA和和与α-1-抗胰糜蛋白酶结合的PSA)。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
生产厂地址（中文） Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
生产场所 Finisklin Business Park，Sligo，Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） ARCHITECT Total PSA
规格型号 100测试/盒，500测试/盒
产品标准 JS20070034
