注册号 国食药监械(进)字2008第2401950号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成：CK酶液①：NADP(氧化型)、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷二磷酸钾、D(+)-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、咪唑缓冲液(pH6.6,30℃)；CK底物液②：磷酸肌酸二钠、D(+)-葡萄糖、咪唑缓冲液 (pH6.6,30℃)。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法)
产品名称（英文） Pureauto S CK
规格型号 CK酶液①50mL×4，100mL×4；CK底物液②50mL×2，100mL×2。
产品标准 YZB/JAP 4091-2008
