注册号 国食药监械(进)字2008第2402476号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成：10个测试卡、11个血液毛细收集管、1个定标卡片、2份产品使用说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品主要用于定量检测血液中糖化血红蛋白的百分比浓度。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生产场所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法)
产品名称（英文） Hemoglobin A1c Reagent Kit
规格型号 10个测试卡/盒
产品标准 YZB/USA 4386-2008
