注册号 国食药监械(进)字2008第2402020号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成：酶液①：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、Good缓冲液(pH6.0)；酶液②：4-氨基安替匹林、胆固醇酯酶、表面活性剂、Good缓冲液(pH6.0)。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
产品名称（英文） Cholestest N HDL
规格型号 见附页
产品标准 YZB/JAP 4094-2008
